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Anvisa suspende venda e uso de lotes de anticoncepcional Gynera
Segundo a agência, o medicamento apresentou resultado insatisfatório em testes e foi classificado como de "alto risco" à saúde
Metrópoles
- 26/06/17
- 18:00
- Atualizado há 355 semanas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso do anticoncepcional Gynera, produzido pelo laboratório Bayer.
Segundo a Anvisa, o medicamento apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 — "alto risco" — na classificação de risco à saúde.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6), vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.
O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).
Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.
